医用纯水系统标准

2016-03-27 12:31:18 19

医用的纯水、注射水的制备以及生物碱、维生素、抗菌素、激素等相对分子质量低的物质的浓缩,可采用带有反渗透装置医用超纯水机来完成,蛋白质、酶、激素、干扰素、疫苗等的分离、精制、脱盐、浓缩,细菌与病毒的去除可采用超滤装置,孔径<0.1um的膜用于超精密过滤;孔径为0.2-0.45um的膜用于除菌过滤;孔径0.65um的膜用于澄清过滤。

注射用水的要求:无菌,不含有有机物、盐类、溶解性气体、胶体,热源成分试验必须合格。制造无菌水常用煮沸法,蒸馏法、过滤法和紫外线杀菌法,但煮沸法和紫外线杀菌法存在纯度和热源成分问题,反渗透法可以获得无菌的高纯度水。

医用超纯水机制备超纯水的过程,采用反渗透活性炭吸附离子

交换超滤组合等技术,反渗透采用醋酸纤维卷式膜组件,超滤采用聚砜中空纤维膜组件,医用超纯水机制备的超纯水中不含有细菌成分,这种无菌水也可以用在血液透析,在血液透析中,对透析水的要求为:硬度低,硫酸根含量要控制在100mg/L以下,氟0.2mg/L以下,硝酸根2mg/L以下,[Cu2+]<0.1mg/L[Na+]<10mg/L[K+]<20mg/L,水中不能有热源。聚砜膜去除细菌效果较好,制造无菌水尚存在的问题为:长期使用醋酸纤维素膜有细菌污染,有泄漏,储水罐有菌污染,最好不设储水罐,纯水管路越短越好。

采用医用纯水机制备高的超纯水,不仅超纯水的质量有保证,而且也大大提高了超纯水制备的效率,这也是超纯水机被广泛使用的重要原因之一。


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